Qualitätsmanagement / Regulatory Compliance
Sowohl im hochregulierten Umfeld (Medizintechnik, Pharma, etc.), aber auch in allen anderen Industriebereichen gilt es effiziente und nutzenbringende Managementsysteme aufzubauen und aufrechtzuerhalten. Das System soll Ihnen im Alltag helfen. Nicht zur Last fallen. Und schon gar nicht für den Auditoren erstellt worden sein. Wir helfen Ihnen dabei!
- Aufbau und Optimierung von QM-Systemen nach ISO 9001, ISO 13485 oder Pharmaceutical Quality-Systems für Inverkehrbringer und Zulieferer/Dienstleister
- Implementierung von MDR/IVDR/MDSAP-Anforderungen in die existierenden QM-Systeme
- Risikomanagement nach ISO 14971 / ICH Q9
- Pharma GMP / GDP
- Qualifizierung / Validieren / Computerized Systems Validation
- Erarbeitung und Umsetzung von Best Practices, massgeschneidert für ihre Firma